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      富祥藥業(yè)重磅助力科技創(chuàng )新:上海凌富藥物研究有限公司
      發(fā)布時(shí)間:2022-10-13


      富祥藥業(yè)重磅助力科技創(chuàng )新:上海凌富藥物研究有限公司

             

            上海凌富藥物研究有限公司,成立于2021年3月20日,是由上海凌凱醫藥科技有限公司與江西富祥藥業(yè)股份有限公司共同設立的合資公司。新成立的凌富藥物研究院憑借上海凌凱醫藥多年來(lái)積累的豐富的研發(fā)經(jīng)驗,對行業(yè)核心技術(shù)的良好把控能力和優(yōu)質(zhì)市場(chǎng)終端客戶(hù)資源以及依托富祥藥業(yè)多年來(lái)醫藥行業(yè)經(jīng)驗積累形成的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理體系,利用上海的地域優(yōu)勢,積極把握醫藥行業(yè)發(fā)展前沿趨勢;吸引廣大醫藥研發(fā)人才,有效提升研發(fā)能力,從而為研究院在研和在產(chǎn)項目提供堅實(shí)的技術(shù)支撐,并進(jìn)一步提升公司綜合競爭力。積極打造“研發(fā)—制造”雙輪驅動(dòng)和“原料藥制劑一體化”的發(fā)展戰略,建立具備小分子、大分子研發(fā)和商業(yè)化能力的創(chuàng )新藥企業(yè),擁有從藥物發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,開(kāi)發(fā)具備完全自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品;同時(shí)上海凌富藥物研究院布局新材料新能源領(lǐng)域,加大對新能源新材料的研發(fā)和生產(chǎn),支持推動(dòng)新材料領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)升級和快速發(fā)展。

            上海凌富藥物研究有限公司從成立之初就致力于深耕CDMO領(lǐng)域和戰略自研品種的開(kāi)發(fā)。凌富建立了高學(xué)歷,高素質(zhì),行業(yè)背景經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,能夠滿(mǎn)足客戶(hù)在CDMO領(lǐng)域的各項需求,并提供優(yōu)良的體驗感;基于凌凱醫藥和富祥藥業(yè)的工廠(chǎng)產(chǎn)能,特殊反應,特殊試劑的使用資質(zhì),上海凌富為凌凱醫藥的戰略自研品種的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化提供的充足的彈藥,每年可以為凌凱醫藥開(kāi)發(fā)5-8個(gè)具有綠色環(huán)保,較高技術(shù)壁壘和較大成本競爭力的工藝包。

            上海凌富研究院有限公司的配套商業(yè)生產(chǎn)基地江西凌富生物科技有限公司成立于2021年04月26日,注冊資金5000萬(wàn),是上海凌富研究有限公司的全資子公司,工廠(chǎng)整體將按照GMP質(zhì)量體系來(lái)進(jìn)行質(zhì)量管理,按照14001 環(huán)境管理體系、18001 職業(yè)安全健康管理體系和三級安全標準化來(lái)進(jìn)行EHS管理。旨在打造高端GMP多功能醫藥中間體、原料藥和制劑、新材料生產(chǎn)基地。

           江西凌富生物科技有限公司已于2021年5月27日取得了江西省項目立項批復,項 目 統 一 代 碼 為:2105-360202-04-01-565066。本項目擬用地700畝,共投資50億元主要建設生產(chǎn)車(chē)間、CDMO中心及其配套的倉儲、公用工程、檢測化驗、消防、安全、環(huán)保、自控等設施,2026年項目全部建成達產(chǎn)后,將形成年產(chǎn)10萬(wàn)噸醫藥原料藥、制劑、高級中間體及新材料、CDMO項目的能力。

            江西凌富生物科技有限公司,一期工程用地321畝,擬建11個(gè)生產(chǎn)車(chē)間及其配套工程,配套工程包括動(dòng)力、質(zhì)檢、倉儲、辦公、環(huán)保處理等。其中一期將建成三個(gè)生產(chǎn)車(chē)間及其配套工程,1個(gè)GMP多功能CDMO生產(chǎn)車(chē)間有42臺反應釜,體積范圍500L~6300L,總反應體積123m³,含有兩個(gè)潔凈區;1個(gè)NGMP車(chē)間有51臺反應釜,體積范圍1000L~8000L,總反應體積200m³,1個(gè)GMP多功能CDMO危險工藝車(chē)間,車(chē)間采用隔爆間分區,實(shí)現全流程自動(dòng)化控制,可以做氫化、氯化、硝化、重氮化等危險反應。三個(gè)車(chē)間建成后凌富將擁有約110臺反應釜,總反應體積約350m³,擁有高壓(7MPa)、超低溫(-90℃)、高溫(200℃)以及特殊材質(zhì)(哈氏合金)反應釜的生產(chǎn)能力。車(chē)間采用DCS控制手段,所有溫度和壓力均采用自動(dòng)控制,同時(shí)車(chē)間配套密閉隔離裝置可以做OEB4等級的工藝項目。下圖為一期總圖,整個(gè)廠(chǎng)區污水設計處理規模為3000t/d,先期建設1000 t/d的污水處理能力。

            江西凌富生物科技有限公司一期總投資額約25億元,年產(chǎn)值30.9億元、上繳利稅2.5億元。凌富一期計劃2025年全部建成達產(chǎn),總反應體積可達1500m³,預計新增就業(yè)崗位700人。

            江西凌富生物科技有限公司科技秉承綠色、環(huán)保、可持續生產(chǎn)理念,第一個(gè)多功能連續流車(chē)間籌備建設中。連續流車(chē)間大部分是可移動(dòng)式的集成裝置,通過(guò)“搭積木”式的自由組合,完成大部分的流動(dòng)化學(xué)步驟的中試驗證。如:硝化、氧化、重氮化、格式反應、深冷反應、加氫、氯化、偶聯(lián)等;具備多功能的反應后處理的連續化裝備,蒸餾濃縮、萃取洗滌、重結晶。多功能連續流車(chē)間將實(shí)現可以勝任大部分化學(xué)反應,用連續流生產(chǎn)某一固定品種,完成任務(wù)停產(chǎn)后,花2周時(shí)間重新整理布置,即可開(kāi)始生產(chǎn)另一個(gè)品種,同時(shí)對于“有幾步反應連續、另幾步反應間歇”這樣的項目,也可以生產(chǎn)的。步驟簡(jiǎn)單的品種,產(chǎn)能可達2000~4000噸/年。

       

            江西凌富生物科技有限公司將自主研發(fā)創(chuàng )新視為研發(fā)和生產(chǎn)的核心驅動(dòng)力,注重知識產(chǎn)權建設。目前已授權2件發(fā)明,3件實(shí)用新型;4件實(shí)用新型辦理登記,另有3件發(fā)明和1件實(shí)用新型正在審查中。將搭建系統的知識產(chǎn)權保護體系以及完善的商業(yè)秘密保護體系。

             作為研發(fā)和生產(chǎn)的強有力賦能者,上海凌富藥物研究有限公司,未來(lái)可期!



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